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范经理
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质量体系
公司的质量体系直属总经理领导，通过独立于生产系统之外的质量保证系统汇报。公司设技术质量实验室（QC）和质量管理部（QA），分别行使质量技术标准研究、质量检验和质量监督、管理职能。
QC 负责
分析方法开发和验证
起草质量技术标准和检测程序
成品、原辅料、中间体的取样和检测
物料稳定性考察试验
QA 负责
验证事务
文件控制
批记录管理
产品放行
偏差调查
安全风险评估
纠正预防措施（CAPA）的执行
变更控制
培训
内部及客户、官方审计
供应商审计
生产、包装、检验等操作规程（SOP）签发
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